我县开展口服六价重配轮状病毒活疫苗Ⅲ期临床研究

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家长带着宝宝加入到临床研究中

用于第Ⅲ期临床研究的口服六价重配轮状病毒活疫苗

目前，口服六价重配轮状病毒活疫苗Ⅰ、Ⅱ期临床研究均已完成，我县正在进行第Ⅲ期的临床研究。

6月11日，来自茶恩寺、花石等多个乡镇的宝宝家长们，带着宝宝来到县疾控中心，以受试者的身份加入到了口服六价重配轮状病毒活疫苗Ⅲ期临床研究中。新疫苗的出现，其安全性或多或少会让家长心存担心，但疫苗是为了保护人类健康而研发。县疾控中心工作人员李瑶的宝宝，经过前期信息知情同意、体检等筛查程序，符合要求，被列为研究对象，适龄便立即参加了此次疫苗接种。李瑶告诉记者：“我们两口子都是在疾控工作，经过了解，这个轮状疫苗对宝宝腹泻非常有预防作用，所以就积极参加测试。”

据了解，轮状病毒感染是一种常见疾病，多发生于6—24月龄婴幼儿，也可感染成人，主要引起轮状病毒肠炎，导致脱水性腹泻。目前无治疗轮状病毒腹泻的特效药物，主要以对症治疗为主，而接种轮状病毒疫苗则是预防轮状病毒腹泻的最有效方式。

今年，县疾控中心计划在全县范围内招募1100名适龄儿童受试者开展研究，并建立以人群为基础的轮状病毒监测系统，为“口服六价重配轮状病毒活疫苗”III期临床应用，提供数据支持及病例监测系统保障。

据悉，该研究项目经国家食品药品监督管理总局批准进行临床研究，并获得湖南省疾病预防控制中心伦理委员会审核批准，研究疫苗经过中国食品药品检定研究院检定合格。（完）